成都康弘药业集团

【职位描述】 1.负责临床试验全阶段工作；负责谈判和签署试验合同；负责伦理资料的递交工作，保证伦理批件的内容符合相关法规；根据试验方案规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视； 2.根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施； 3.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，协调解决过程中存在的问题； 4.通过对原始数据的核查及对病例报告表等的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性。 【任职要求】 1、本科及以上学历，临床医学、临床药学等专业优先； 2、有CRA实习经验者优先； 3、善于发现问题并解决问题；有良好的沟通协调能力及团队合作精神； 4、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规。 view1d 成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称:“康弘药业”或“集团”）成立于1996年，是一家致力于生物制品、中成药、化学药及医疗器械研发、生产、销售及售后服务的医药集团，拥有先进的研发中心和标准的产业化生产基地，营销网络遍布全国。2015年6月26日，康弘药业正式在深圳证券交易所挂牌上市（股票代码：002773）。康弘药业以“持续改进”机制推动质量管理的不断创新，贯穿于产品的整个生命周期，以保持质量管理的合规性、先进性、科学性和有效性，促使康弘成为质量效益型企业。康弘药业对产品的研发、生产和流通进行全过程、全方位的质量控制，严格遵循“数据完整性”要求，始终坚持“质量源于设计、质量源于控制、质量源于创新”的质量理念。在研发过程中执行药物研发质量管理规范，生产过程中贯彻cGMP的理念，流通过程遵循GSP规范。康弘药业的质量体系在符合中国要求基础上，大力推进质量管理体系的国际化，如FDA、EU、ICH 与ISO9001质量管理理念。康弘的质量运行宗旨为“质量运行部门是公司一个积极的合作伙伴，推动一种基于风险和科学的质量文化，以保证质量运行能够最大限度的支持和实现公司的经营目标及长远规划”。20多年来，康弘药业秉承“康健世人，弘济众生”的企业宗旨，坚定奉行“感恩于心，回报以行”的文化理念，勇于担负起企业的社会责任，不断提升社会贡献率。集团长期坚持在乡村振兴、患者援助、疫情防控、捐资助学、抗震救灾、扶贫济困以及公益文化传播等方面不断努力，2018年，集团启动发布《社会责任报告》。2019年，集团被全国工商联、国务院扶贫办授予全国“万企帮万村”精准扶贫行动先进民营企业；2021年，康弘药业在打赢抗疫攻坚战中勇于担当，荣获“抗击新冠肺炎疫情先进集体”称号。此外，集团还设立了以“朗视界 沐光明”公益基金为核心的系列品牌公益项目，持续深化集团公益活动。 【其他信息】 职能类别：药品注册专员 招聘人数：7人 需求专业：临床医学类,药学类,中药学类,中医学类,中西医结合类,基础医学类 工作经验：不限 语言要求：不限 单位规模：1000-5000人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 工作地址：成都市金牛区蜀西路108号