临海市华南化工有限公司

【职位描述】 1、指导各部门/车间在文件起草过程的规范性操作； 2、协助相关部门/车间质量文件和生产文件的起草、修订，并形成统一格式进行编号、初审、打印； 3、组织质量部各项GMP知识的培训工作； 4、做好公司内所有质量文件、质量记录的管理，按规定要求做好借阅、调阅、出借等相关工作。 岗位要求： 1、本科及以上学历； 2、具备较强的学习领悟能力和动手实操能力，做事踏实、细心负责。 view1d 华海药业（股票代码：600521）创立于1989年，总部位于中国浙江。公司现有员工8000多人，在全球拥有40多家分子公司（包括中国、美国、德国等）；主要业务覆盖化学药、生物药、医药包装、贸易流通等多个领域，与全球500多家制药企业建立了长期合作关系，为近200个国家和地区提供医疗健康产品。 公司以“关爱生命、报效中华”为使命，致力于向全球思患者提供高品质的医疗健康产品，并不断提升产品的可及度，改善大众的生活质量。目前，华海已拥有年产8000多吨的原料药产能、年产300亿片的制剂产能和年产16万升细胞培养规模生产线，具备从临床样品到商业化各阶段的GMP生产条件。公司产品质量对标国际一流标准，是国内同行业通过中国、美国、欧盟等主流官方认证最多的制药企业之一。 华海在中国医药发展史上，实现了制剂国际化的四个中国“首家”:是首家通过美国FDA制剂认证、首家获得美国ANDA文号、首家制剂规模化销售美国市场、首家成功挑战美国原研专利的中国药企。公司连续多年西成药出口总量位居中国制药企业第一，2018年华海(美国)公司荣鹰全美仿制药增速十强，处方量增长排名全美仿制药公司第一位。目前，公司有30余个产品在美国市场份额占有率位居前三，其中10余个产品市场份额位居第一，在国际医药高端市场树立了中国品牌形象。 临海市华南化工有限公司成立于1998年，是浙江华海药业股份有限公司的全资子公司，主要生产高级医药中间体、原料药。公司坐落于浙江省化学原料药基地临海园区，占地面积约95660㎡（143.49亩），总资产9.3亿元，现有员工400名，拥有4个立体式、全封闭、自动化车间，反应釜总容量超过1000m³，并有在建车间2个，筹建车间2个。公司建立了完善的管理体系、研发体系、质量体系、EHS体系，严格执行国内外GMP标准，并通过加拿大官方质量体系认证和国内ISO 9001质量管理体系认证。 华南公司具备良好的研发创新基础，在新产品的小试开发、中试放大、商业化生产上积累了丰富的经验，目前拥有发明专利3件、实用新型专利12件，软件著作权7件, 被认定为高新技术企业、浙江省创新型中小企业、台州市研发中心。 【其他信息】 职能类别：QA（品质保证） 招聘人数：5人 需求专业：化工与制药类 工作经验：不限 语言要求：不限 单位规模：150-500人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 工作地址：浙江省化学原料药基地临海园区