邯郸制药股份有限公司

【职位描述】 工作职责： 1. 主导内部课题的临床研究方案制定，负责研究项目全流程执行与跟进，确保符合法规及公司要求； 2. 撰写与审核临床研究文件，负责与外部专家、研究机构及CRO进行沟通协调； 3.合作完成政府课题申报及产品注册相关的临床资料准备，跟踪行业法规动态，为公司产品开发提供医学支持； 4.协助完成内部医学培训。 任职要求： 1.硕士学历，临床医学、中医学、中西医结合、中药学、药学等相关专业； 2.熟悉临床研究的基本流程及相关法规，具备良好的文献检索与分析能力； 3.有临床研究相关实习经验、GCP证书或发表过医学相关论文者优先； 4.具备较强的学习能力、逻辑思维能力及沟通协调能力，能快速理解产品特性并融入团队协作。 【单位简介】 邯郸制药股份有限公司是集科研、生产、营销为一体的现代化中成药生产企业。是国家中药行业重点企业，高新技术企业，国家民族产品定点生产企业，银行信用等级AA级企业，河北省A级纳税企业。 产品质量和科技创新是邯药的核心竞争力。邯药先后通过国家GMP认证，国际ISO9001质量管理体系、国际ISO14001环境管理体系、国际OHSAS18001职业健康安全管理体系认证。邯药建设有自主研发实验室、河北省（邯郸）中药产业技术研究院、天然药物技术研究中心、省级中药大品种培育技术创新中心，同浙江大学合作建设中药先进制造工程技术研究中心等研发平台，研发实验室配套全系列的研究级别微观生命现象至宏观检测观察仪器，拥有来自UCSD,UT MD Anderson Cancer Center，UNC以及国内高等院校专家组成的顾问团。 邯药具备六大剂型生产能力，拥有116个国药“准”字号产品。在持续不断的创新中，打造出摩罗丹、三黄片、丹杞颗粒、小儿风热清、臌症丸等一批具有市场竞争优势的国家级名优产品。产品畅销全国并远销欧美、东南亚等国家和地区。2019年3月，胃药“摩罗丹”入选欧洲消化领域权威指南《胃上皮癌前病变的管理Ⅱ》，是该指南中唯一入选的中国中成药。 邯药将持续致力于高质量中成药的研发、生产和价值传递。 邯郸制药股份有限公司 --> 单位行业： 制造业 --> 单位性质： 其他企业 --> 单位规模： 150-500人 --> --> 单位网址： --> --> --> 版权所有：黑龙江省大学生就业创业指导中心 黑ICP备05001137号 公安备案号：230110020000186 版权声明 【其他信息】 职能类别：研发岗 招聘人数：10人 需求专业：内科学,儿科学,流行病与卫生统计学,中医基础理论,中医临床基础,中医内科学,中医骨伤科学,中医儿科学,中西医结合临床,中药学,中药学,中医内科学,中医骨伤科学,中医儿科学,中西医结合临床,全科医学（中医，不授博士学位） 工作经验：不限 语言要求：不限 职位性质：全职 单位规模：150-500人 单位性质：其他企业