上海远赞生命科学有限公司

【岗位职责】 岗位职责 1. 负责公司质量体系（ISO 13485 / ISO 9001 等）的运行与维护，配合内外部审核； 2. 参与医疗器械/体外诊断产品注册申报资料的编写与整理； 3. 负责原材料、半成品、成品的质量检验与不合格品处理； 4. 跟踪质量数据，输出质量分析报告，推动持续改进； 5. 参与供应商质量管理与客户投诉处理。 【任职要求】 任职要求 1. 本科及以上学历，生物、医学检验、药学、质量管理等相关专业； 2. 熟悉医疗器械/IVD 质量管理法规（如《医疗器械生产质量管理规范》、ISO 13485）； 3. 工作严谨、原则性强，具备良好的文档与沟通能力； 【福利待遇】 薪酬福利 ? 具有市场竞争力的薪酬（面议）； ? 五险一金、带薪年假、年度体检； ? 参与产品注册与质量体系建设全流程。 【职业发展】 加分项 ? 有 NGS 或分子诊断产品质量管理经验； ? 熟悉 ISO 17025 实验室管理体系； QA\QC 【其他信息】 职位类别：质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 招聘人数：3人 专业要求：食品科学与工程 / 生物工程 / 环境科学与工程 / 食品科学与工程 / 药学 / 医学技术 / 生物医学工程 / 化工与制药类 联系方式：鲁静 186****1187 公司地址：上海市浦东新区康威路795弄6号