上海宝龙药业股份有限公司

【岗位职责】 1.注册申报：负责国内化药、中药的注册申报工作，包括资料准备、递交及后续补充资料的整理。 2.法规跟踪：关注并解读国家药监局(NMPA)及相关监管机构的最新法规政策，确保公司产品合规。 3.申报资料撰写：协助撰写eCTD格式申报资料，包括IND/NDA/ANDA等注册文件。 4.内部协调：与研发、生产、质量等部门合作，确保申报文件的准确性和合规性。 5.注册进度管理：跟踪注册申报进度，协助应对监管机构的审评意见和补充资料要求。 6.文档管理：维护和管理注册档案，确保文件的完整性和可追溯性。 【任职要求】 1.本科学历，具有药学、制药工程、生物技术、医学相关专业； 2.工作细致，逻辑清晰，能够应对复杂的法规要求和文件整理工作。 【福利待遇】 1. 实习期待遇2000-2500元/月 2. 正式录用后按照相关政策缴纳五险一金 3. 转正后一年带薪年假 4. 提供住宿及工作餐 5. 青浦新城地铁站设有班车 6. 年度健康体检、团队活动，员工培训等 【职业发展】 配套培养计划和发展计划，公司提供充分的学习、成长机会，并根据个人特长予以合理安排。 【其他信息】 职位类别：医药技术研发人员 招聘人数：1人 专业要求：药学 / 中药学 联系方式：冯老师 021-31198909 公司地址：上海市青浦区华青路1766号