上海汇伦生物科技有限公司

【岗位职责】 1、协助制定临床研发计划，医学策略相关资料搜集整理分析； 2、协助新药相关资料撰写与审核，包括临床综述，临床试验方案，知情同意书，研究者手册，临床总结报告等医学资料，数据统计相关资料及药物警戒相关资料； 3、协助创新药临床试验阶段医学支持，包括医学监查，数据分析及临床试验过程相关资料的撰写与审核； 4、在临床研究进行阶段，完成医学审核，及时发现研究中存在的问题并提出解决问题的建议； 5、协助完成临床研究总结报告、IND 或 NDA 中临床材料； 6、解答临床试验中医学相关的问题； 7、确保临床研究严格按照研究方案和 ICH-GCP, 国家相关法规、公司 SOP 进行。 【任职要求】 1、硕士以上，临床医学或医药相关专业，大内科专业优先； 2、英语能力佳，具有较强英语读写能力； 3、具备较强医学素养和表达能力。 【福利待遇】 1、人性化的福利制度： 五险一金、带薪年假、带薪病假、餐补、通讯补助等补助、定期团建、年度体检； 2、贴心的新员工成长计划： 入职培训、1对1导师带教； 3、落户优势： 高新技术企业，配合应届生落户。 【职业发展】 3、完善的职业发展规划： 唯才是用，内部选拔、内部培养的晋升机制； 【其他信息】 职位类别：医药技术研发人员 招聘人数：1人 专业要求：内科学 联系方式：医学HRBP 021-64160263 公司地址：上海徐汇区东安路562号绿地中心二期