上海汇伦生物科技有限公司

【岗位职责】 1、参与临床研究中心的筛选，方案讨论会，参与临床试验资料（研究者手册、试验方案、知情同意书、病例报告表、受试者日记等）的讨论； 2、负责临床研究中心的立项及伦理资料准备、启动准备、启动会； 3、确保所有临床操作严格遵循经过伦理审批的试验方案、GCP、ICH-GCP及SOP；按时完成临床试验监查工作（中心文档监查、药品管理监查、CRF录入 数据的溯源、ICF及日记卡监查及其他文档的真实性和一致性核查工作等），并按时完成监查报告，发现问题及时报告，且跟踪问题的解决； 4、负责临床研究中心的沟通协调工作（保证与临床试验机构、科室研究者、协调研究者及其他第三方的沟通顺畅），保证项目进度和质量； 5、负责分管中心的研究者文件夹的监查，并临床试验文档的创建和管理； 6、协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告等工作； 7、完成上级交办的其他临时性工作。 【任职要求】 1、医学、药学或生命科学等相关专业，本科及以上学历，有一年及以上相关工作经验； 2、掌握GCP、ICH-GCP、药品注册相关的法律法规及指导原则； 3、具有工作责任感，事业心强、具有很强的承压力； 4、接受目标导向的工作方式； 5、优秀的口头和书面沟通能力，优秀的组织和解决问题的能力； 6、有效的时间管理技巧，能够同时处理冲突工作的能力。 【福利待遇】 1、人性化的福利制度： 五险一金、带薪年假、带薪病假、餐补、通讯补助等补助、定期团建、年度体检； 2、贴心的新员工成长计划： 入职培训、1对1导师带教； 3、落户优势： 高新技术企业，配合应届生落户。 【职业发展】 完善的职业发展规划： 唯才是用，内部选拔、内部培养的晋升机制 【其他信息】 职位类别：临床研究员 招聘人数：2人 专业要求：药学 联系方式：临床HRBP 021-64160263 公司地址：上海徐汇区东安路562号绿地中心二期