国邦医药集团股份有限公司

【岗位职责】 质量研究：负责原料药质量方法学的开发与验证（HPLC、GC、UV等分析方法的建立、验证和转移）；参与杂质研究、稳定性考察方案设计与数据分析；配合注册部门完成申报资料中质量部分的撰写 QC（质量控制/检验）：按质量标准和SOP对原辅料、中间体、成品进行检验并出具报告；负责检验仪器的日常使用、维护和校验；规范填写检验记录，参与OOS（检验结果偏差）的调查处理 QA（质量保证）：监督生产过程符合GMP要求，参与现场巡检和偏差处理；负责批生产记录的审核和批放行前的合规性检查；参与文件体系建设（SOP、工艺规程的起草修订）、自检和内外部审计（如药监检查、客户审计）的迎检工作 【任职要求】 药学、药物分析、药物制剂、化学、应用化学、分析化学、化学工程与工艺等相关专业，本科及以上学历 掌握分析化学、药物分析等专业知识，熟悉常用分析仪器（HPLC、GC等）者优先；QC方向对动手操作能力要求较高 工作严谨细致，对数据准确性和规范性敏感，具备良好的记录习惯——质量岗位的核心就是“真实、准确、可追溯” 责任心强、有原则性，QA方向还需一定的沟通协调能力（要敢于对不符合GMP的行为说不，又要善于推动整改） 质量研究方向要求较强的英文文献阅读能力（需参考各国药典和ICH指导原则） 有意愿先下班组倒班实习，熟悉生产过程——质量工作围绕生产展开，懂生产才能做好质量判断 【福利待遇】 年薪： 本科：8-14w 硕士：14-18w 博士：35-45w 五险一金，应届生入职公司一次性发放安家补贴硕士及以上5000元，本科3000元，大专2000元，享受年终奖、节假日礼金、春节慰问金、春秋游费、外地员工返乡路费补贴、高温补贴、零存整取、干部育儿补贴、职工子女教育津贴、师徒奖等 【职业发展】 QC线：检验员 → 高级检验员/QC主管 → QC经理 QA线：QA专员 → QA主管 → QA经理 → 质量负责人（质量受权人方向，需执业资格积累） 质量研究线：研究助理 → 研究员 → 高级研究员，积累申报经验后可转注册方向，成为“质量 注册”复合人才 【其他信息】 职位类别：质量管理/测试主管(QA/QC主管) 招聘人数：30人 专业要求：分析化学 / 有机化学 / 药物化学 / 药物分析学 / 化学工程 / 化学工艺 / 应用化学 / 化学工程 联系方式：李女士 0536-7575826 公司地址：浙江省绍兴市新昌省级高新技术产业园兴梅大道60号