信达生物制药（苏州）有限公司

岗位目的： 根据上市前临床研究工作的要求，做临床研究全过程的医学相关工作，主要负责医学管理、医学策略、医学撰写等，以实现临床研究的科学性、专业性、有效性，推动产品上市和完成公司战略目标。 主要工作职责： 主要工作一：临床策略制定和实施 具体职责： 1. 参与相关疾病领域临床开发策略的制定； 2. 参与临床方案设计方面与临床医学专家、审评专家的沟通； 3. 参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持； 4. 负责临床临床试验相关内容的撰写，如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件； 5. 负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如医学审核、研究病历、医学事件的处理；知情同意书、患者日记卡的审核及修订； 6. 负责临床研究不良事件评估，安全信息的收集、整理和上报； 7. 负责临床有效性及安全性的解读； 8. 负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订。 主要工作二：工作支持和关系维护 具体职责： 1. 负责对内外部人员进行医学相关培训； 2. 参加学术活动，维护所负责疾病领域的良好专家关系； 3. 根据公司和部门的要求，提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持。

1. 学历及专业：2027届临床医学博士，心血管方向； 2. 技能知识要求： 1）具备相关疾病领域的临床医生或研究项目经验； 2）商务英语及专业外语听说读写流利； 3）具备计算机常见软件操作能力； 3. 其他要求：良好的人际交往和沟通技能。