南京正大天晴制药有限公司

1、 验证管理与执行：负责注射剂或口服剂全生命周期工艺验证与清洁验证管理及实施，确保验证活动符合GMP及国内外法规要求。 2、 异常调查与处理：负责验证/生产过程中的工艺偏差、异常调查。 3、 法规更新与培训：负责持续跟踪国内外验证相关法规、指南及行业实践，提升团队专业水平。 4、 持续工艺改进：负责推动生产工艺优化，引进新技术，提高生产效率与质量稳定性。 5、 新产品转移：负责执行与协调、改进新产品转移流程，并实施转移过程中的问题整改。 6、合规工作：负责参与国内外GMP/注册检查，答复检查中涉及的工艺问题；配合注册申报资料中生产工艺及验证相关内容的编写与解释。

1、 2027届应届毕业生，硕士及以上学历，药学相关专业。 2、逻辑清晰、责任心强，具备良好的文字撰写能力、沟通协调能力和团队协作意识。 3、 具备极强的学习能力、执行力和抗压能力。 4、 目标感强、自律性高，愿意长期稳定发展。