康方药业有限公司

1. 纯化生产工作，包括但不限于：溶液配制、亲和层析、低pH病毒灭活及澄清过滤、离子层析、除病毒过滤、超滤浓缩换液稀释、原液除菌过滤、原液冷冻等操作，膜包、除菌滤器的完整性测试，超滤膜包、层析系统、除病毒过滤系统、超滤系统的清洗； 2. 按GMP要求完成各类生产原始记录和生产记录的汇总，核实、整理，纯化相关的偏差和风险评估的处理，纯化生产最终原液入库； 3. 负责纯化工序相关的物料的领用、退料或入库，以及物料的投诉和调查,工序操作文件起草和修订，设备的维护、维修和计量的跟进； 4. 负责纯化生产设备FAT(工厂验收)、SAT(现场验收)、IQ(安装确认)、OQ(运行确认)和PQ(性能确认)辅助执行工作；