上海现代制药股份有限公司

岗位职责： 1、开展临床试验项目调研工作，撰写临床试验伦理资料、报告、项目调研报告等； 2、负责完成临床试验中心筛选、启动、日常监查及收尾工作，确保试验符合GCP要求和试验方案以及部门SOP开展; 协调研究中心研究人员，培养并维系与研究者的良好关系; 3、按项目监查计划和部门SOP完成监查并及时提交监查报告，及时反馈发现的问题，保证临床试验的质量和进度; 4、配合部门完成项目的稽查工作，及时整改存在的问题; 5、独立协调试验环节所涉及的各参与方完成其工作，保障试验项目顺利开展; 6、监督CRC的工作质量和进度； 7、协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访； 8、跟踪医药领域诊疗指南等，协助产品立项调研。 任职条件： 1、 医学类、药剂学等相关专业硕士及以上学历； 2、吃苦耐劳，适应长期出差；具有良好的报告撰写能力，可独立开展项目调研工作，撰写项目调研报告；熟悉GCP等临床试验相关法规政策；独立开展监查工作，具有较强的沟通、协调、说服能力； 3、拥有GCP证书。