上海益诺思生物技术股份有限公司

岗位职责： 1.在GLP/GCLP规范下，协助开展免疫原性分析方法开发、优化与验证。熟练运用ELISA、ECLIA电化学发光等LBA技术，参与细胞水平ADA、NAb分析方法搭建，支撑药物非临床及临床评价全周期技术工作，解决方法开发中的基础技术问题。 2.严格遵循SOP及试验方案，完成非临床动物样本、临床人体样本的ADA、NAb检测工作，并负责样本前处理、数据产生、数据复核等全流程操作，严控实验质控标准，排查数据异常及体系偏差，保障实验数据真实、完整、可追溯，保障项目按期交付。 3.协助撰写实验分析方法，规范填写原始实验记录、仪器使用记录等合规资料，完成实验文件整理归档，配合客户答疑、稽查与核查工作。 4.掌握酶标仪、MSD分析仪、细胞培养相关设备的操作、日常校准与基础维护。严格遵守GLP/GCLP实验室管理规范，配合完成实验室合规自查及技术标准化建设。 5.对接项目组、QA及客户团队，同步实验进展、反馈技术问题，参与团队技术研讨与方法迭代，积累行业前沿生物分析技术经验。 任职资格：1. 硕士及以上学历，药学、药物分析、免疫学、生物学、分子生物学、药理学、生物制药、生物工程等相关专业； 2. 具备扎实的生物分析、免疫学、细胞生物学相关理论基础，熟悉LBA技术、细胞培养技术及大分子药物免疫原性评价逻辑，了解ADA、NAb分析基本原理；有GLP/GCLP实验室实习、大分子生物分析相关课题