上海多米瑞生物技术有限公司

【岗位职责】 1、负责多肽的固相合成（SPPS）及液相合成（LPPS）工作，包括从序列分析、合成路线设计到粗肽制备。 2、负责多肽纯化工艺的开发，熟练运用制备型HPLC等纯化设备。 3、合成及纯化工艺的优化与放大研究，改进工艺参数，提升工艺稳定性、产品收率及纯度。 4、开展分析方法的初步探索与建立工作，负责HPLC等检测条件的筛选与优化，协助建立中间体及成品的质量控制标准。 5、负责撰写药物研发相关的注册申报资料，包括但不限于IND/NDA申报中的CTD资料（如工艺开发报告、杂质研究、质量控制策略等），确保数据的完整性、可溯源性及合规性，满足NMPA/FDA等监管机构的申报要求。 6、独立完成文献查阅和图谱解析，解决实验过程中遇到的技术难题，并对项目阶段性成果进行总结与汇报。 7、清晰、完整、规范地记录实验数据，撰写实验报告、项目总结报告及工艺转移报告，确保研发数据的真实性与可追溯性。 8、参与实验室日常管理。包括但不限于多肽合成仪、制备型及分析型HPLC等仪器设备的日常维护与管理。 【任职条件】 1、硕士学历，有机化学、药物化学、应用化学、生物化学、分析化学、制药工程等相关专业。 2、合成技能：熟练掌握固相多肽合成（SPPS）和液相多肽合成（LPPS） 技术；具备独立设计合成路线、解决合成过程中疑难问题的能力。 3、纯化技能：熟练使用制备型HPLC进行多肽纯化，能够根据不同样品性